2016년 7월 22일에 시행한 서울시 7급 공무원 시험 약전학 기출문제 입니다.
1. 다음 중 <보기>의 (ㄱ), (ㄴ), (ㄷ), (ㄹ)에 들어갈 용어가 바르게 나열된 것은?
< 보 기 >
제제는 따로 규정이 없는 한 ( ㄱ )에서 보존한다. 제제의 품질에 빛이 영향을 줄 때는 차광하여 보존한다. 다만, 방사성 의약품 제제는 따로 규정이 없는 한 될 수 있는대로 ( ㄴ )에서 ( ㄷ )하여 보존하고, 액제 및 액상의 주사제로서 ( ㄹ )에 보존하는 것은 따로 규정이 없는 한 동결을 피하여 보존한다.
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① 상온 - 상온 - 차폐 - 암소
② 실온 - 실온 - 차광 - 냉소
③ 상온 - 실온 - 차폐 - 암소
④ 실온 - 상온 - 차광 - 냉소
2. ｢대한민국약전 제11개정｣의 일반시험법 중 제제의 입도시험법에서 과립제의 경우 10호(1700μm)체를 전량 통과하고 12호(1400μm)체에 남은 것은 전체량의 (ㄱ)% 이하이고 또 42호(355μm)체를 통과하는 것은 전체량의 (ㄴ)% 이하일 때 적합하다. (ㄱ)과 (ㄴ)에 적절한 수치의 조합으로 옳은 것은?
(ㄱ) (ㄴ)
① 5 10
② 5 15
③ 10 15
④ 10 20
3. 아래 제시문의 (ㄱ)과 (ㄴ)에 들어갈 숫자의 합으로 옳은 것은?
| 의약품을 시험할 때 n자리의 수치를 얻으려면 보통 (n+1)자리까지 수치를 구하고 (n+1)자리의 수치를 반올림한다. 예를 들어 함량규정에서 ｢95.0~105.0%｣라고 규정한 것은 이것을 정량법에 따라 시험한 값이 ( ㄱ )~( ㄴ )% 범위에 있을 때 적합으로 한다. |
② 199.99
③ 200.0
④ 200.3
4. ｢대한민국약전 제11개정｣의 통칙에 기재된 생약에 대한 일반적 설명으로 가장 옳은 것은?
① 생약의 기원은 적부의 판단기준이 아니다.
② 생약은 부형제를 사용할 수 없다.
③ 생약은 따로 규정이 없는 한 60℃ 이하에서 건조한 것을 쓴다.
④ 생약은 따로 규정이 없는 한 차광용기에 보존한다.
5. ｢대한민국약전 제11개정｣의 통칙에서 용기에 대한 설명으로 옳지 않은 것은?
① 밀폐용기는 일상의 취급 또는 보통 보존상태에서 고형의 이물이 들어가는 것을 방지하고 내용의약품이 손실되지 않도록 보호할 수 있는 용기이다.
② 밀봉용기로 규정되어 있는 경우에는 기밀용기도 쓸 수 있다.
③ 용기는 내용의약품에 규정된 성상 및 품질에 영향을 주는 물리적, 화학적 작용을 나타내지 않는다.
④ 밀봉용기라 함은 일상의 취급 또는 보통 보존상태에서 기체 또는 미생물이 침입하지 않는 용기이다.
6. 다음 각 시험의 조작에 사용되는 용기로 옳지 않은 것은?
① 강열잔분시험법 - 백금, 석영 또는 사기로 만든 도가니
② 강열감량시험법 - 백금, 석영 또는 사기로 만든 도가니
③ 건조감량시험법 - 페트리접시
④ 금속성이물시험법 - 페트리접시
7. ｢대한민국약전 제11개정｣의 제제총칙에 따르면 구강 내에 적용하는 구강용정제(Tablets for oro-mucosal Application)에 해당되지 않는 것은?
① 구강붕해정(Orally Disintegrating Tablets)
② 부착정(Mucoadhesive Tablets)
③ 트로키제(Troches)
④ 껌제(Medicated Chewing Gums)
8. 다음 중 의약품의 확인시험법을 개발하였을 때 필수적으로 평가해야 할 밸리데이션 파라미터로 가장 옳은 것은?
① 범위
② 완건성
③ 정확성
④ 특이성
9. 기체크로마토그래프법의 용어 중 크로마토그램에서 피크들 사이의 유지시간과 각각의 피크폭과의 관계를 나타내는 것은?
① S/N 비(Signal to Noise ratio)
② 피크밸리비(p/υ)
③ 분리계수(α)
④ 분리도(Rs)
10. 다음 중 시험할 때 실험동물을 사용하는 시험법이 아닌 것은?
① 발열성물질시험법
② 수액용고무마개시험법
③ 엔도톡신시험법
④ 히스타민시험법
11. ｢대한민국약전 제11개정｣의 일반시험법 중 주사제의 실용량시험법은 표시량보다 조금 과잉으로 채취할 수 있는 양이 용기에 충전되어 있다는 것을 확인하는 시험이다. 1회 투여 주사제와 카트리지 및 프리필드실린지 주사제의 경우 표시량별 채취샘플 수의 조합으로 옳은 것은?
10mL 이상 3mL 이상~10mL 미만 3mL 미만
① 1개 2개 3개
② 1개 3개 5개
③ 3개 4개 5개
④ 3개 5개 7개
12. 다음 중 융점측정 시 제2법으로 측정하지 않는 것은?
① 납(蠟)
② 지방산
③ 파라핀
④ 바셀린류
13. 다음 중 항생물질의 미생물학적 역가시험법에 사용되는 정량법으로 가장 옳지 않은 것은?
① 멤브레인필터법
② 비탁법
③ 원통평판법
④ 표준곡선법
14. 소화력시험법은 3종의 소화효소를 함유하는 제제에 대한 시험법이다. 이 시험법에 대한 설명으로 옳은 것은?
① 전분당화력은 전분에서 생성되는 포도당의 산화력을 측정
② 단백소화력은 카제인 분해생성물의 폴린착색을 측정
③ 지방소화력은 식용 소기름의 가수분해 후 지방산을 측정
④ 전분호정화력은 전분 가수분해 후 점도의 감소를 측정
15. 플라스틱제의약품용기시험법 중 용출물시험의 세부시험항목으로 적합하지 않은 것은?
① 세포독성
② 과망간산칼륨환원성물질
③ 거품
④ 자외가시부흡수스펙트럼
16. 비소시험법에 대한 설명으로 옳은 것은?
① 비소의 한도를 황화비소 화합물의 함량으로 나타낸다.
② 이 화합물 중에 비소의 산화수는 +5이다.
③ 표준액 1mL에는 비소 화합물 1mg이 함유되어 있다.
④ 비소의 한도를 원시료에 대한 ppm으로 표시한다.
17. 다음 중 인슐린 주사액의 시험항목으로 옳지 않은 것은?
① 무균시험을 시행한다.
② 불용성이물 시험에 적합하다.
③ 박층크로마토그래피에 의한 유연물질 시험에 적합하다.
④ 질소정량법으로 질소함량을 측정하여 통과한다.
18. 다음 중 붕해시험을 적용하는 의약품은?
① 니트로글리세린 정
② 니페디핀 캡슐
③ 덱사메타손 정
④ 디아제팜 정
19. 다음 중 의약품 잔류용매 중 사용을 금지해야 하는 용매가 아닌 것은?
① 벤젠
② 1,1-디클로로에텐
③ 1,1,1-트리클로로에탄
④ 1,2-디메톡시에탄
20. 다음 중 주사제에 첨부하는 문서, 용기 또는 포장에 기재하지 않아도 되는 항목은?
① 충전 질소
② 안정제와 보존제
③ 부형제
④ 용제의 명칭
| 문제 1 | 문제 2 | 문제 3 | 문제 4 | 문제 5 |
| 2 | 2 | 2 | 3 | 2 |
| 문제 6 | 문제 7 | 문제 8 | 문제 9 | 문제 10 |
| 3 | 1 | 4 | 4 | 3 |
| 문제 11 | 문제 12 | 문제 13 | 문제 14 | 문제 15 |
| 2 | 4 | 1 | 2 | 1 |
| 문제 16 | 문제 17 | 문제 18 | 문제 19 | 문제 20 |
| 4 | 3 | 1 | 4 | 1 |
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